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欧洲共同体审订光于药品前体产物的规范下拉列表明细清单表

欧盟修订关于药物前体物质的法规列表清单

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  • 发部精力:2022-01-17
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【内容提要叙说】欧盟委员会授权法规草案,就包括某些药物前体物质至列表物质清单中,修订欧洲议会和理事会法规(EC) No 273/2004及理事会法规(EC) No 111/2005。

  本次欧盟委员会授权法规草案增加α-苯乙酰乙酸乙酯(EAPA)和3-氧代-2-(3,4-亚甲基二氧苯基)丁酸甲酯(MAMDPA)至法规列表物质清单中的类别1。类别1为最严类别,加工和销售此类物质的经营者需要国家主管机关的许可证。根据本法规第5条,特殊标签要求适用于任何含有这些物质的包装。

  信息来源:tbtguide

欧盟修订关于药物前体物质的法规列表清单

【概述描述英文】欧盟委员会授权法规草案,就包括某些药物前体物质至列表物质清单中,修订欧洲议会和理事会法规(EC) No 273/2004及理事会法规(EC) No 111/2005。

  本次欧盟委员会授权法规草案增加α-苯乙酰乙酸乙酯(EAPA)和3-氧代-2-(3,4-亚甲基二氧苯基)丁酸甲酯(MAMDPA)至法规列表物质清单中的类别1。类别1为最严类别,加工和销售此类物质的经营者需要国家主管机关的许可证。根据本法规第5条,特殊标签要求适用于任何含有这些物质的包装。

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欧州共同体联合会会授权文件法律规范草案,就涉及有的药前体物资至文件列表物资明细中,颁布欧州议会和执行主席长会法律规范(EC) No 273/2004及执行主席长会法律规范(EC) No 111/2005。

  某次欧洲经济共同体编委会会品牌授权标准草案增强α-苯乙酰乙酸乙酯(EAPA)和3-氧代-2-(3,4-亚甲基二氧苯基)丁酸甲酯(MAMDPA)至标准全部物资请单中的等级分类1。等级分类1为很严等级分类,制作加工和消售这类物资的营运者需的国家组长行政机关的同意证。只能根据本标准第5条,特有标鉴规范实用在其它带有这物资的外包装。

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